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文章來源:南陽網  發布時間:19-12-13  閱讀:88847  【字號: ??   】

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   我們正處在高速發展期,品牌開始形成,效益開始增加,標志就是原創藥的產業化和產品的陸續上市。另一個藥MS275也做出了類似或新的結果,但西達本胺最早證實通過選擇性抑制劑激活細胞免疫治療腫瘤這個理論,這是原創性的科學貢獻。西達本胺作用機理是非常創新的,對中國藥審中心來講也是一個巨大的挑戰。可以有不同的意見,但是人與人的互相尊重是微芯一貫的追求。《自然藥物發現》雜志中發表了一篇關于表觀遺傳學的綜述,列出了已經批準和正在研發的組蛋白去乙酰化酶抑制劑。。

寧志強博士、石樂明博士、胡偉明博士于2001年5月正式回國,微芯誕生。但是,微芯通過數據、科學和團隊的智慧去說服國家藥監局,讓產品獲批。這一切的期許,都是基于一個基本原則,這個原則永遠不會改變,就是每一個同事,包括我,必須遵守基本的職業操守和準則。。可以有不同的意見,但是人與人的互相尊重是微芯一貫的追求。我們知道甲基化酶是一種表觀遺傳調控劑,盡管有非常優秀的聯合用藥的潛能,但由于具有非常強的細胞毒作用,當地西他濱和其他化療藥物聯用的時候會產生不可耐受性,使它無法進行聯合治療。那么微芯一個小企業通過什么樣的科學技術具備了抗衡風險的能力?我們不是憑一腔熱血,做原創藥一定要有非常全面細致的基于科學的評判。,而西達本胺發揮表觀遺傳調控作用的濃度要遠低于其細胞毒濃度,所以,未來西達本胺可以有效地和其他各種治療手段聯合,產生更為顯著的療效。能夠把把意氣相投的人團結在一起,從事這份事業,到終于成功,我是幸運的。,  2004年,糖尿病藥西格列他鈉在中國申請IND,2005年腫瘤藥西達本胺也申請IND。。

我們知道甲基化酶是一種表觀遺傳調控劑,盡管有非常優秀的聯合用藥的潛能,但由于具有非常強的細胞毒作用,當地西他濱和其他化療藥物聯用的時候會產生不可耐受性,使它無法進行聯合治療。2000年底我先回到了清華大學,跟程京院士一起開始進行投資者路演。但是微芯堅持下來了,一是2006年通過授權美國企業使用我們的專利;二是將核心技術平臺為羅氏等企業服務,幫助我們度過了難關,成功獲得了第二輪融資,也讓2007年以前加入的員工獲得了股權。。這種模式不可復制,必須有新的模式來滿足這個行業的創新需求和規模效應,現在有三種模式:一種是當企業達到一定銷售規模后,開始布局首仿藥和Me-too,主要是利用一些華人科學家的資源,去模仿國外新藥,這種做法的法律風險極大,對企業的品牌影響也很大;第二種是企業從國外公司購買藥物發明專利,拿到中國來開發,也是非常成功的;第三種是是靠自身科學團隊,靠風險投資,靠從國家“863”計劃、“重大新藥創制”專項再到各級省市支持,而成功在中國本土實現原創新藥的研發,這就是微芯模式。尤其李博士,能夠清晰指出十年前研發的數據放在哪里,我們為什么做這些更改,反映了我們求真的科學精神,也體現他作為統帥,既能沖鋒陷陣又能運籌帷幄的能力。  微芯在做什么  到目前為止,微芯研發的原創藥都是小分子藥,俗稱西藥。  關注與榮譽  微芯是非常低調的企業,一貫堅持以科學為基石的作風,但我們確實有了一些不同凡響的成績,NATURE、TIMES、FORBES、FORTUNE等知名媒體的報道,將微芯視作中國創新藥的拓荒者。現在看來,當時對它的認識只是冰山一角。。

我希望博士們去學習如何產生科學的遠見。  微芯的理念是“原創、安全、優效、中國”。而觀本土,我跟一些大型藥企開會的時候,他們都問我一個問題:魯博士,我們要做firstinclass,應該從何做起?他們不知道十年后的市場臨床需求。。對公司高管,期許是如何準確地理解把握并堅決執行公司的戰略部署;高標準要求自我;不斷完善管理技巧與技能;建立一個廣泛的專業人際資源;善于傾聽;能夠兼具宏觀把握和微觀操作的能力;具備良好的心理素養和個人修養。微芯做原創靠的是科學的遠見、預判能力,這個優良的傳統需要我們的博士來繼承和發揚。這一切的期許,都是基于一個基本原則,這個原則永遠不會改變,就是每一個同事,包括我,必須遵守基本的職業操守和準則。  成長故事  微芯帶著團隊、技術、資金回國創業的模式實際上是現在“千人計劃”的模板。  我們正在經歷成長中的陣痛,人力有限,體系不健全,對于創業型的企業來說,沒有任何現成制度可以照搬,我們必須建立起適合這個企業的特征、人才構成和戰略思想的管理制度。。

這對未來企業發展是一種鼓勵。  其實我們只想做一件事,就是去滿足那些尚未滿足的臨床需求,往往這些需求是針對疑難雜癥、慢性疾病的,需要一種新機制的原創藥。尤其李博士,能夠清晰指出十年前研發的數據放在哪里,我們為什么做這些更改,反映了我們求真的科學精神,也體現他作為統帥,既能沖鋒陷陣又能運籌帷幄的能力。。  跨國企業研究全球創新藥的成本是十億美元和十年時間。今天,它確實有強大的科學基礎和行業的數據支撐。  非常幸運,能夠把最優秀的營銷團隊吸引到微芯來,大家為了共同目標去奮斗。西達本胺將是全球第一個亞型選擇性的組蛋白去乙酰化酶抑制劑。我們知道甲基化酶是一種表觀遺傳調控劑,盡管有非常優秀的聯合用藥的潛能,但由于具有非常強的細胞毒作用,當地西他濱和其他化療藥物聯用的時候會產生不可耐受性,使它無法進行聯合治療。。




(責任編輯:王翔)

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